创伤性脑损伤(TBI)后,约有29%~73%的患者往往会经历一个慢性且持续的问题即易激惹和攻击性行为,这将严重影响到患者的家庭生活、社会交往、社区参与和雇佣关系。金刚烷胺同时具有多巴胺功能和5-羟色胺功能,或许可以将其用于复杂性疾病如TBI的治疗。然而当前却缺乏足够严谨的治疗研究数据指导临床用药。
为了填补当前知识领域的空白,确定盐酸金刚烷胺减轻TBI后患者慢性易激惹和攻击性行为发作的严重程度、频率和痛苦程度的有效及安全剂量,来自美国印第安纳大学医学院康复医学系的Flora博士及其研究团队进行了相关研究并发表于J Head Trauma Rehabil 2014年9-10月的电子期刊上。
该研究总共纳入76名TBI后病程超过6个月的患有易激惹和攻击性行为的患者,他们被随机分至双盲、金刚烷胺与安慰剂平行对照组,每组各38名患者。
金刚烷胺组试验参与人员被给予盐酸金刚烷胺100mg,2次/日,连续服用28天,安慰剂组则给予同等剂量的安慰剂。在治疗前后使用易激惹和攻击性行为的神经精神药物管理调查表(NPI-I和NPI-A)和神经精神药物不良应激的记录表来记录患者该类药物的使用情况及不良事件。
研究结果显示:金刚烷胺组中,有80.56%的患者在NPI-I方面改善至少3分,而安慰剂组只有44.44%;金刚烷胺组患者的NPI-I的平均变化为-4.3,而安慰剂组为-2.6;排除无攻击性行为患者后,金刚烷胺组患者的NPI-A平均变化为-4.56,而安慰剂组为-2.46。两组之间在NPI-I和NPI-A药物不良应激方面的差异没有统计学意义。两组患者不良事件的发生率也没有明显差异。
因此,该研究认为在肌酐清除率正常的情况下,使用金刚烷胺100mg 2次/日似乎可以安全有效地减少TBI后患者易激惹和攻击性行为的发作频率和严重程度。