法匹拉韦完成临床研究,科技部建议纳入诊疗方案

2020-03-18 11:38 来源:医院汇 作者:
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3 月 17 日下午,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会。科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效,建议尽快纳入诊疗方案。

在有效性方面,张新民表示,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者 80 例,其中法匹拉韦组 35 例,对照组 45 例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为 4 天和 11 天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为 91.43% 和 62.22%。

此外,武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各 120 例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为 71.43% 和 55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为 2.5 天和 4.2 天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别为 4.57 天和 5.98 天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为 8.16% 和 17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。

谁都没有想到的是,此次备受关注的法匹拉韦其实是日本富士胶片旗下公司的原研药物。

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图片来源:富士胶片官网

法匹拉韦在 COVID-19 新冠病毒上的意外收获,让成立于 1934 年的富士胶片公司再度进入人们视野。富士胶片是日本传统的摄影胶片制造商,在胶片业务受到数码产品冲击、产业凋零的时候,富士胶片却蒸蒸日上,背后的秘诀,在于企业从胶片到新兴事业,都始终坚持「技术复用」理论,将已有的技术能力和新市场的需求相结合,从而构建新业务。

富士胶片的核心纳米分散技术,原本应用于胶片生产,通过稳定、均匀地混合不互溶的物质,发挥材料的多样性功能,实现摄影胶卷片基上仅 20 微米的感光层上均匀排列 20 层细微颗粒。而如今这一技术也被应用于抗癌药物的开发,通过将现有的抗癌药物裹在脂质体中,可以帮助肿瘤药物透过肿瘤尚未成熟的血管壁间隙,并富集于肿瘤病灶,可以将药物的投入量减少到 1/50  甚至 1/100,在控制药物副作用的同时有望提高疗效。动物实验表明,富士胶片的脂质体制剂 FF-10832 和 FF-10850 可使肿瘤病灶显著缩小。在与免疫治疗药物联用时,还可发挥协同作用。

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图片来源:富士胶片官网

对于企业自身无法独自开发的业务,富士胶片就通过兼并收购获得竞争力。在医疗健康领域,除了并购研发了法匹拉韦的富山化学,富士胶片还相继收购了研发放射性同位素药品的公司、东京大学抗体类药物开放设立的先锋企业,委托生产生物医药品的医药公司,不断扩大医疗业务,布局医学影像诊断设备、人工智能、医疗 IT 系统、药品研发、再生医学等多领域。根据公司 2019 财年的数据,医疗保健和高性能材料已占收入的 43.6%,并计划在未来几年内实现 100 亿美元的收入。昔日摄影胶片生产巨头,在世纪之交通过大幅削减价格和缩小规模使该公司摆脱了重重困境,之后使富士胶片的收入资产实现了多元化。

富士胶片法匹拉韦的横空出世只是冰山一角,其凭借经营哲学与精准的研判眼光成功转型、破浪前行,在广泛的领域展现多元化的实力,相信能够在疫情结束后给遭受创伤的中国企业带来积极的借鉴作用,推动健康产业的进步,为社会创造新的价值。

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编辑: 丁吕瑾

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