根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录，该公告于 4 月 14 日发布。
（截图来自国家药品监督管理局官网）
奥赛利定是一种阿片受体完全激动剂，对 μ 阿片受体具有相对选择性，FDA 批准可用于严重到需要静脉注射阿片类镇痛药且替代疗法不充分的急性疼痛。奥赛利定尚未在中国上市使用，但已被列入麻醉药品目录。
一、常规用法用量
奥赛利定注射剂可用于成人严重到需要静脉注射阿片类镇痛药且替代疗法不充分的急性疼痛，具体用法用量如下：
由于阿片类药物有成瘾、滥用和误用的风险，即使在推荐剂量下，仅以下患者可使用奥赛利定：对替代治疗方案（如非阿片类镇痛药或阿片类药物复方产品）不能耐受或预计不能耐受的患者；替代治疗方案（如非阿片类镇痛药或阿片类药物复方产品）不能提供足够镇痛效果或预计不能提供足够镇痛效果的患者。
以 1.5 mg 的初始剂量开始给药。对于患者自控镇痛（PCA），初始剂量之后以 6 分钟的锁定时间获得需求剂量。推荐的需求剂量为 0.35 mg。如果潜在益处大于风险，可考虑对某些患者使用 0.5 mg 的需求剂量。在初始剂量后 1 小时，可开始给予 0.75 mg 的补充剂量，此后根据需要每小时给药一次。
预计在初始剂量给药后 2 至 5 分钟内起效。
单次给药剂量不可超过 3 mg。
累积每日总剂量不应超过 27 mg，因为每日总剂量大于 27 mg 可能会增加 QTc 间期延长的风险。如果患者所用剂量达到 27 mg 的每日累积剂量但仍需额外的镇痛效果，则应给予替代镇痛方案，直到第二天恢复奥赛利定镇痛。替代性镇痛方案可能包括多模式疗法。尚未在临床对照试验中对使用奥赛利定超过 48 小时的安全性进行评估。
吗啡静脉注射与奥赛利定静脉注射之间的转换：根据临床研究中收集的数据，初始剂量为 1 mg 的奥赛利定大约相当于吗啡 5 mg。由于个体患者对阿片类药物的反应不同，以上等效比较仅供参考。
需要注意的是，轻度或中度肝功能不全患者无需调整初始剂量；然而，这些患者可能需要较低的给药频率。当在严重肝功能不全患者中使用奥赛利定时，考虑减少初始剂量，并仅在仔细审查患者疼痛严重程度和总体临床状态后才给予后续剂量。
二、特殊人群用药
1、奥赛利定的临床对照试验没有纳入足够数量的 65 岁及以上受试者，来确定该部分受试者的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验尚未确定老年患者和年轻患者之间的反应差异。
2、老年患者（65 岁及以上）可能对奥赛利定的敏感性增加。
3、呼吸抑制是接受阿片类药物治疗的老年患者的主要风险，发生在对阿片类药物不耐受的患者接受初始大剂量给药后或阿片类药物与其他呼吸抑制药物联合给药时。
三、禁忌症
奥赛利定禁用于以下患者：
1、伴有明显呼吸抑制的患者；
2、在不受监测的环境中或在没有复苏设备的情况下发生急性或重度支气管哮喘的患者；
3、已知或疑似胃肠道梗阻（包括麻痹性肠梗阻）的患者；
4、已知对奥赛利定过敏（如过敏性休克）的患者。
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